"이제라도 연내 일본산 백신 양산"...日, 왜 백신戰에서 패했나

입력2021.05.11. 오후 3:21

수정2021.05.14. 오전 9:22

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日대기업 제약사 시오노기 연내 양산 목표
관건은 후생노동성 심사와 대규모 임상 3단계
90년대 예방접종 대규모 집단 소송
후생노동성 관료주의 심화 【도쿄=조은효 특파원】코로나19 백신 주도권 전쟁에서 패한 경제대국 일본의 제약사들이 연내 백신 출시에 나선다.

일본은 1980년대까지만 해도 수두, 일본뇌염, 백일해 등 백신 제조 기술을 미국 등에 공여했던 백신 선진국이었다. 이같은 명성을 다시 찾겠다는 것이다.

11일 요미우리신문에 따르면 일본의 대형 제약사인 시오노기 제약의 데시로기 이사오 사장(일본제약단체연합회 회장)이 "연내 1000만명 분 이상의 코로나 백신 양산이 가능하다"고 전날 결산 기자회견에서 밝혔다. 연내 백상 공급이 가능하다는 발언의 전제는 '후생노동성의 승인'과 '임상 3단계' 실시 여부다.

데시로기 사장은 "양산 체제 정비는 순조롭게 진행되고 있다. 되도록 빨리 제공할 수 있도록 노력하고 싶다"고 말했다. 또 자사가 개발 중인 코로나 치료제에 대해서도 "조만간 좋은 소식이 있을 것"이라고 낙관했다. 시오노기 제약 외에 KM바이오닉스, 다이이치산쿄, 안제스 등이 코로나 백신 개발을 서두르고 있다.

최근 일본 정부의 백신 공급 담당 업무를 겸하고 있는 고노 다로 행정개혁상(장관)도 "현재 일본 4개 회사가 코로나19 백신의 자체 개발을 진행하고 있다"고 강조하며 "조건을 충족한다면 빠르면 연내에는 승인이 나는 곳이 있을 것으로 들었다"고 말했다.

현재 일본에서 사용 승인이 난 코로나 백신은 화이자 뿐이다. 화이자 제약의 '고자세'는 물론이고, 화이자 백신 공장(벨기에)에서 항공편으로 건건이 실어나를 때마다 유럽연합(EU)의 승인을 얻어야 하는 불편함까지 더해지며 백신 무보유국의 설움이 이만저만이 아니다.

관건은 후생노동성의 더딘 승인 절차다. 시오노기의 데시로기 사장이 '연내'를 목표 시점으로 설정한 것도 후생노동성을 압박하기 위한 것이란 해석이 나오는 이유다.

일본이 코로나 백신 전쟁에서 크게 뒤진 것은 과거 1990년대 일본 내에서 문제가 됐던 예방접종 부작용 집단 소송 때문이란 분석이 나온다.

홍역, 유행성 이하선염, 풍진 등을 혼합한 백신을 아동들에게 투여했다가 부작용이 잇따라 보고됐고, 1992년 도쿄고등법원에서 국가 배상 판결이 내려졌다. 이와 더불어 백신 공급과 관련, 후생성 담당 과장이 1996년 업무상 과실치사 혐의로 유죄판결을 받는 사건이 이어지면서, 후생노동성의 관료주의가 심화됐다는 지적이 나온다. 니혼게이자이신문은 "일본의 백신 개발은 규제가 많은 반면, 지원체제가 빈약하다"며 "국가 위기 관리라는 목표를 잃고 표류한 지난 30년의 대가가 크다"고 지적했다.

또 다른 난관은 일본 내에서 3000명 이상 참여할 대규모 임상시험 참여자를 모집할 수 있느냐다. 데시로기 사장도 "마지막 3단계에 (실시되는)대규모 임상 시험 참가자 모집이 어렵다"고 토로한 바 있다. 최근 자민당과 연립 정권을 이루고 있는 공명당이 스가 요시히데 총리에게 백신 조기 승인제도 적용을 요청하며, 공적개발원조(ODA)자금을 활용해 해외에서 임상시험 참가자를 찾게 해달라고 건의한 것도 이런 배경이다. ehcho@fnnews.com

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