최근 국내 코로나19 재유행을 주도했던 오미크론 BA.4/5 변이를 예방할 수 있는 화이자의 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(토지나메란, 팜토지나메란)’의 긴급사용승인이 결정됐다.
식품의약품안전처는 17일 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신인 ‘코미나티2주 0.1mg/mL’의 긴급사용승인을 결정했으며, 국내 신속 도입을 위해 노력하겠다고 밝혔다. '코미나티2주 0.1mg/mL'은 현재 미국에서 긴급사용승인을, 유럽에서 조건부 허가를 받아 사용되고 있다.
중앙약사심의위원회는 ‘코미나티2주 0.1mg/mL’의 효과성과 안전성을 인정할 수 있다고 판단했다. BA.4/5 대응 2가 백신이 그간 허가받은 화이자 코로나19 백신과 mRNA 플랫폼, 투여 용량, 제조방식, 제조원 등이 같은 점 등이 고려됐다.
이에 따라 허가를 받은 2가 백신은 12세 이상의 코로나19의 예방을 위해 사용하며, 기초접종이나 추가접종을 받고 나서 최소 3개월 이후 0.3mL를 추가접종하는 방식으로 사용된다.
식약처 관계자는 "이번 긴급사용승인으로 현재 유행하는 변이 바이러스에 대한 백신을 신속하게 도입하게 되어 겨울철 재유행에 대비할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
식품의약품안전처는 17일 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신인 ‘코미나티2주 0.1mg/mL’의 긴급사용승인을 결정했으며, 국내 신속 도입을 위해 노력하겠다고 밝혔다. '코미나티2주 0.1mg/mL'은 현재 미국에서 긴급사용승인을, 유럽에서 조건부 허가를 받아 사용되고 있다.
중앙약사심의위원회는 ‘코미나티2주 0.1mg/mL’의 효과성과 안전성을 인정할 수 있다고 판단했다. BA.4/5 대응 2가 백신이 그간 허가받은 화이자 코로나19 백신과 mRNA 플랫폼, 투여 용량, 제조방식, 제조원 등이 같은 점 등이 고려됐다.
이에 따라 허가를 받은 2가 백신은 12세 이상의 코로나19의 예방을 위해 사용하며, 기초접종이나 추가접종을 받고 나서 최소 3개월 이후 0.3mL를 추가접종하는 방식으로 사용된다.
식약처 관계자는 "이번 긴급사용승인으로 현재 유행하는 변이 바이러스에 대한 백신을 신속하게 도입하게 되어 겨울철 재유행에 대비할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
