3일(현지시간) 로이터 통신은 뉴욕 브루클린연방법원에 제기된 프로페시아 부작용 관련 소송 자료를 입수했다.
로이터가 입수한 내부문건에 따르면 머크사는 최소 2009년부터 프로페시아를 복용하는 남성들이 심각한 우울증을 앓았다는 보고를 200건 이상 접수했다. 그러나 머크사는 접수 건수가 너무 적고 구체적인 사례가 부족하다는 이유로 이를 인정하지 않았다.
프로페시아에서 문제가 되는 성분은 피나스테리드다. 이 성분은 남성 탈모의 원인인 DHT(디히드로테스토스테론)라는 호르몬 분비를 억제해 탈모를 막는다.
최근 의학계에선 피나스테리드 복용이 우울증과 극단적 선택을 유발할 위험이 높다는 연구 결과가 잇따라 발표됐다. 이에 따라 유럽과 캐나다 보건 당국은 피나스테리드를 이용한 탈모치료제에 ‘극단적 선택 충동을 유발할 수 있다’는 경고 문구를 삽입하도록 지시했다.
하지만 미국은 이러한 움직임에 동참하지 않았다. 머크사가 프로페시아의 부작용 경고 문구에 극단적 선택과 관련한 내용을 추가하지 않도록 미 식품의약국(FDA)을 설득한 것이다.
FDA는 2011년 프로페시아 또는 복제약을 먹은 뒤 700명 이상이 극단적 선택 충동을 겪었다는 보고와 그중 100명 이상이 극단적인 선택을 했다는 보고를 접수했지만 ‘극단적 선택을 한 사람의 수가 예상치보다 낮다’는 머크사의 주장을 받아들인 것으로 알려졌다.
이에 대해 의학 연구원들과 소비자 보호단체들은 머크사와 FDA가 부작용에 대한 경고를 숨겨 소비자를 기만했다고 비판했다. 머크사는 성명을 통해 “프로페시아와 극단적 선택의 상관관계에 대한 과학적 증거가 없다”며 “입증되기 전까지 경고 문구를 삽입하지 않을 것”이라고 밝혔다.
김소영 동아닷컴 기자 sykim41@donga.com
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