메디톡스는 충청북도 청주시 오송첨단의료복합단지 내 위치한 메디톡스 제3공장의 보툴리눔 톡신 제제 생산동이 식품의약품안전처로부터 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP)’ 승인을 받았다고 19일 밝혔다.
메디톡스 제3공장 전경 / 메디톡스 제공
메디톡스 신공장은 보툴리눔 톡신 제제의 원료의약품과 완제의약품을 모두 생산할 수 있는 최첨단 시설로 연간 약 6000억원 규모에 달하는 대량생산 능력을 보유하고 있다. 이로써 메디톡스는 기존 제1공장(오창)과 제3공장(오송)을 통해 연간 약 7600억원 규모의 제품을 생산할 수 있는 보툴리눔 톡신 제제(6600억원) 및 필러(1000억원) 생산시설을 갖추게 됐다.
메디톡스는 연면적 1만5328㎡ 규모인 제3공장 부지 내 미국 식품의약국(FDA)의 ‘cGMP’와 유럽 의약국(EMA)의 ‘EU GMP’ 기준에 부합하는 필러 생산시설을 건설 중에 있다. 이를 통해 향후 미국과 유럽 등 선진 시장에 히알루론산 필러 등을 공급할 계획이다.
메디톡스(086900)는 “신공장의 KGMP 승인과 함께 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’ 100단위 수출용 허가를 획득했다”며 “이달부터 국내뿐 아니라 해외 시장에서의 제품 공급 부족 현상을 해소할 수 있게 됐다”고 말했다.
[강인효 기자 zenith@chosunbiz.com]
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